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名称:头孢地嗪钠0.25g
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产品名称:注射用头孢地嗪钠 达力净® 0.25g0.5g1.0g2.0g

(请仔细阅读说明书并在医师指导下使用)

产品分类新上市抗生素  
基本情况头孢地嗪是德国赫司特公司发明的,世界上第一个具有免疫增强功能的第三代头孢菌素;本品为半合成第三代头孢霉素,对革兰阳性菌、阴性菌均有抗菌活性,对β内酰胺酶稳定,对头孢菌素酶和青霉素酶极稳定。

适应症本品适用于对头孢地嗪敏感的链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌、克雷伯杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌、莫尔加民氏摩根氏杆菌、普罗维登斯菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、类杆菌、普氏菌(除二路普氏菌)所引起的下述感染:上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。

禁忌

对本品或头孢菌素类过敏者禁用。
肌内注射时,对利多卡因或氨基类局部麻醉药过敏者禁用。

不良反应

据文献介绍,经对使用注射用头孢地嗪钠的34666例不良反应进行评价,不良反应发生率为4.2%1443例),主要不良反应为丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升1.3%、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)上升1.1%、肝功能异常0.7%、嗜酸性粒细胞增多0.6%、碱性磷酸酶(ALP)上升0.3%γ-谷氨酰转肽酶(γ- GTP)上升0.3%、腹泻0.3%、皮疹0.3%。详细情况如下:
1
) 重大不良反应[括号内记载的为发生频率。未记载的为发生频率不明]
1
休克:可能引起休克,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
2
过敏反应:可能引起过敏反应(红斑,呼吸困难,水肿,痉挛等)(不到0.1%),应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
3
急性肾功能衰竭:可能引起急性肾功能衰竭(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
4
伪膜性结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎,例如伪膜性结肠炎等(不到0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。
5
粒细胞缺乏症,血小板减少:可能引起粒细胞缺乏症,血小板减少(不到0.1%),因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
6
中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)、皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):可能引起中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症候群,应密切观察,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
2
)重大的不良反应(同类药)
1
全血细胞减少,溶血性贫血:因为其他头孢类抗生素有出现全血细胞减少,溶血性贫血的报告,应密切观察。例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。
2
间质性肺炎,PIE的综合征:因为其他头孢类抗生素有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE的综合征的报告,应密切观察。如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。
3
)其他不良反应

种类/发生率

不到0.1%~5%

不到0.1%

发生率不明

过敏反应注)

皮疹、发热

荨麻疹、瘙痒

——

肝脏

AST上升、 ALT上升、 ALP上升、   γ-GTP上升

黄疸

——

消化系统

腹泻

恶心和呕吐、腹痛、食欲不振

——

维生素缺乏症状

——

维生素K缺乏症状(低凝血酶血症,出血倾向等)

维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)

念珠菌病

——

念珠菌病

口内炎

其他

——

头痛、头晕、血管痛、乏力、胸闷、味觉障碍、潮热、血尿、血钾升高

——

注)有异常发生时应停止给药,采取适当处置。

【性状】:本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭或稍有特异性气味。

【贮藏】:密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包装】:抗生素玻璃瓶。每小盒10瓶,每小盒1瓶。2.0g 300/件,
0.25g
0.5 g1.0 g600/
【有效期】:  24个月
【用法用量】:
   
用法:静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。
   
静脉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于35分钟内注射。
   
静脉输注:0.5g1.0g2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,2030分钟内输注。
  
 肌内注射:0.5g1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
【规格】按C20H20N6O7S4计算 (10.25g;(20.5g;(31.0g;(42.0g 
【批准文号】
0.25g
国药准字H20123247
0.5g
国药准字H20123244
1.0g
国药准字H20123245
2.0g
国药准字H20123246
生产企业国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)

特点头孢地嗪是德国赫司特公司发明的,世界上第一个具有免疫增强功能的第三代头孢菌素;广谱抗菌。


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